Política Clínica y de Producto
POLÍTICA CLÍNICA Y DE PRODUCTO
GRUPO DE APLICACIONES DENTALES, S.A. DE C.V.
(“SMARTLIGNER”)
La presente Política Clínica y de Producto (en adelante la "POLÍTICA") tiene por objeto regular la naturaleza de los productos fabricados por SMARTLIGNER, el alcance de su intervención, las responsabilidades del profesional tratante y las advertencias aplicables a los dispositivos. Al registrarse en las plataformas de SMARTLIGNER, solicitar la fabricación de dispositivos o utilizar cualquiera de sus servicios, el profesional tratante manifiesta haber leído, comprendido y aceptado la presente Política.
El contenido de este sitio web es exclusivamente informativo. No debe sustituir ni reemplazar las consultas, diagnósticos o tratamientos proporcionados por un profesional de la salud dental u ortodoncia.
PRIMERA. - OBJETO.
SMARTLIGNER es un fabricante de dispositivos médicos personalizados, específicamente alineadores dentales, retenedores y accesorios, elaborados a partir de la información y las especificaciones que le remite el profesional tratante, así como un proveedor de herramientas digitales de apoyo. SMARTLIGNER no presta servicios odontológicos, no realiza diagnósticos ni sustituye el criterio clínico del profesional tratante.
SEGUNDA. - COMERCIALIZACIÓN EXCLUSIVA A PROFESIONALES DE LA SALUD.
Los productos de SMARTLIGNER se comercializan única y exclusivamente a profesionales de la salud dental legalmente autorizados para ejercer actividades odontológicas. SMARTLIGNER no comercializa sus dispositivos directamente al público en general ni a personas que carezcan de la cédula profesional y las autorizaciones correspondientes.
En consecuencia, el diagnóstico, la determinación de si el paciente es candidato al tratamiento, la valoración de sus condiciones de salud y la conducción clínica del caso corresponden en todo momento al profesional tratante.
TERCERA. - SMARTLIGNER PLANIFICA, NO DIAGNOSTICA.
La intervención de SMARTLIGNER se limita a la planificación técnica y a la fabricación de los dispositivos con base en la información aprobada por el profesional tratante. SMARTLIGNER no diagnostica, no determina la idoneidad clínica del paciente ni asume decisión clínica alguna.
Smartligner no establece ni mantiene comunicación directa con los pacientes de los profesionales que utilizan sus productos. La relación clínica y toda comunicación relacionada con el diagnóstico, tratamiento, indicaciones, seguimiento, evolución, molestias, complicaciones o cualquier otro aspecto de la atención odontológica corresponde exclusivamente al profesional tratante.
El profesional tratante será el único interlocutor con el paciente respecto de su tratamiento y será responsable de canalizar a Smartligner cualquier consulta técnica, solicitud o incidencia relacionada con los productos que requiera atención por parte de Smartligner.
El personal de Smartligner no está autorizado para proporcionar atención, orientación, recomendaciones, indicaciones o asesoría directamente al paciente. En caso de que un paciente contacte directamente a Smartligner, dicho contacto deberá ser canalizado al profesional tratante.
Smartligner realiza actividades técnicas, de planificación digital, fabricación, control de calidad y soporte relacionadas con sus productos y plataformas, con base en la información clínica proporcionada por el profesional tratante.
Estas actividades apoyan la ejecución del tratamiento prescrito, pero no sustituyen ni asumen las funciones propias del diagnóstico, indicación, prescripción, consentimiento, ejecución de procedimientos clínicos y seguimiento del paciente, que corresponden al profesional tratante. Toda propuesta de movimiento, staging, attachments o modificación técnica estará sujeta a la revisión y aprobación del profesional tratante cuando corresponda
CUARTA. - RESPONSABILIDAD DEL PROFESIONAL TRATANTE.
Será responsabilidad exclusiva del profesional tratante:
- Realizar el diagnóstico clínico del paciente.
- Determinar si el paciente es candidato para tratamiento con alineadores.
- Valorar las condiciones de salud del paciente, incluyendo la existencia de alergias, condiciones periodontales, sistémicas o de cualquier otra índole que puedan afectar en el tratamiento.
- Obtener y conservar el consentimiento informado del paciente.
- Tomar los registros clínicos necesarios para la planificación del tratamiento.
- Revisar y aprobar el plan de tratamiento antes de autorizar la fabricación.
- Colocar accesorios, realizar reducciones interproximales (IPR), indicar el uso de elásticos o cualquier otro procedimiento clínico que considere necesario.
- Dar seguimiento clínico al paciente durante todo el tratamiento.
- Detectar oportunamente cualquier complicación clínica y establecer las medidas correctivas correspondientes.
La determinación de la existencia de alergias, sensibilidades o cualquier reacción del paciente a los materiales, así como la adopción de las medidas correspondientes, corresponde exclusivamente al profesional tratante, quien cuenta con la relación clínica directa con el paciente.
QUINTA. - EXCLUSIÓN DE RESPONSABILIDAD CLÍNICA.
El profesional tratante reconoce que todas las decisiones clínicas son tomadas bajo su exclusiva responsabilidad. En consecuencia, SMARTLIGNER no será responsable por:
- Diagnósticos incorrectos.
- Selección inadecuada de pacientes.
- Registros clínicos deficientes.
- Fotografías o escaneos incompletos.
- Errores derivados de la información proporcionada por el profesional tratante.
- Reacciones alérgicas o sensibilidades del paciente a los materiales.
- Incumplimiento del paciente respecto al uso de los alineadores.
- Resultados clínicos distintos a los esperados.
- Recaídas ocasionadas por la falta de uso de retenedores.
- Lesiones, molestias o complicaciones derivadas de decisiones clínicas adoptadas por el profesional tratante.
El profesional tratante mantendrá en paz y a salvo a SMARTLIGNER frente a cualquier reclamación derivada del tratamiento odontológico brindado a sus pacientes.
SEXTA. - INFORMACIÓN CLÍNICA.
El profesional tratante garantiza que toda la información que remite a SMARTLIGNER es veraz, completa, actualizada, obtenida conforme a la legislación aplicable y recabada con el consentimiento del paciente de conformidad con la legislación aplicable.
SMARTLIGNER podrá solicitar información adicional cuando considere que los registros enviados son insuficientes para la planificación o fabricación del tratamiento.
Asimismo, SMARTLIGNER podrá rechazar temporal o definitivamente cualquier caso cuando existan inconsistencias en la información clínica, los registros sean ilegibles o de baja calidad, no sea posible desarrollar un plan de tratamiento seguro, o se detecte información falsa o alterada. El rechazo de un caso no generará responsabilidad para SMARTLIGNER.
SÉPTIMA.- SMARTVIEWER.
SmartViewer constituye una herramienta digital de apoyo para visualizar la propuesta de movimiento dental. El profesional tratante reconoce que SmartViewer representa una simulación basada en la información proporcionada, no constituye ni reemplaza un diagnóstico clínico, no garantiza resultados específicos y podrá modificarse durante el tratamiento de acuerdo con la evolución clínica del paciente.
La aprobación del SmartViewer por el profesional tratante implica que ha revisado cuidadosamente la propuesta y autoriza a SMARTLIGNER la fabricación de los dispositivos correspondientes.
OCTAVA. - FABRICACIÓN.
Los dispositivos serán fabricados utilizando la información aprobada por el profesional tratante. SMARTLIGNER no será responsable por diferencias derivadas de información incorrecta, escaneos incompletos, modelos defectuosos, errores en la toma de impresiones, o cambios biológicos del paciente ocurridos después de la aprobación del caso.
Los tiempos de fabricación serán estimados y podrán variar por causas técnicas, logísticas, regulatorias o de fuerza mayor.
El profesional tratante declara que, antes de autorizar la fabricación, ha revisado la propuesta de tratamiento disponible en SmartViewer y que dicha propuesta corresponde a la información clínica proporcionada por él.
La aprobación electrónica del plan constituirá la autorización para fabricar los dispositivos conforme a la versión aprobada, quedando registrada la fecha, hora, identificación del profesional, versión del plan y demás elementos de trazabilidad que la plataforma determine.
El profesional podrá solicitar modificaciones antes de aprobar el plan
NOVENA. - ADVERTENCIAS DEL PRODUCTO.
Los alineadores, retenedores y demás dispositivos fabricados por SMARTLIGNER son dispositivos médicos personalizados de uso bajo prescripción y supervisión de un profesional de la salud dental. No deben utilizarse sin la valoración, indicación y seguimiento de un profesional tratante.
El resultado del tratamiento depende de múltiples factores, entre ellos el diagnóstico y la planificación del profesional tratante, el cumplimiento del paciente respecto del uso indicado de los dispositivos y el seguimiento clínico correspondiente, por lo que SMARTLIGNER no garantiza resultados clínicos específicos.
DÉCIMA. - NATURALEZA DE LA POLÍTICA Y RELACIÓN CON LOS TÉRMINOS Y CONDICIONES.
La presente Política forma parte integrante de los Términos y Condiciones de Smartligner y deberá interpretarse de manera conjunta con el Aviso de Privacidad y con la Política Comercial. En caso de contradicción respecto de aspectos clínicos y de producto, prevalecerá lo dispuesto en la presente Política.
DÉCIMA PRIMERA. - MODIFICACIONES.
SMARTLIGNER podrá modificar la presente Política en cualquier momento. Las modificaciones entrarán en vigor a partir de su publicación en el sitio web oficial de SMARTLIGNER y serán aplicables a las contrataciones realizadas posteriormente a esta publicación.
DÉCIMA SEGUNDA. - LEGISLACIÓN APLICABLE Y JURISDICCIÓN.
La presente Política se regirá e interpretará conforme a las leyes de los Estados Unidos Mexicanos. Para su interpretación, cumplimiento y ejecución, las partes se someten a la jurisdicción de los tribunales competentes de la ciudad de Monterrey en el estado de Nuevo León, renunciando a cualquier otro fuero que pudiera corresponderles por razón de su domicilio presente o futuro, salvo disposición legal imperativa en contrario.